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2018-12-13 22:01 来源:北京热线010

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家中用超声减脂仪或损伤身体 个人购买前先咨询

2018-12-13 04:44:58

来源:解放网 作者:徐妍斐 选稿:邱恒元

原标题:家中使用超声减脂仪可能损伤身体

  如何轻松有效地减肥为很多人所关注。最近,一款“燃脂黑科技”的聚焦超声减脂仪火了,同类原理的超声减脂仪在美容院里也很流行,甚至网店里还有家用产品在卖。

  声称可爆破震碎脂肪

  此类产品往往有着“减肥神器”“爆脂黑科技”等噱头,还有一些商家声称“高能迅速、全面塑形、安全无创、舒适无痛、减少围度、雕刻体形”“躺着就能瘦、2周见效”,令人十分心动。其中一款产品,其工作原理声称是“全方位永久爆破震碎脂肪组织,再通过人体代谢排出体外”。

  这样的减脂方式安全吗?搜索超声减肥,有“超声波减肥的危害”“超声波减肥副作用”等关联词条,可见关注超声波减肥的人群,还是对其副作用和危害有所担忧。

  个人购买医疗器械先咨询

  最近,国家药品监督管理局发布了关于个人购买使用医疗器械的提示,就提到了消费者自行购买并在家中使用减脂仪,存在使用效果不理想,甚至造成身体损伤等问题。

  国家药品监督管理局提醒广大消费者在购买使用可由个人使用的医疗器械前,请向医护人员咨询,遵照医嘱和产品说明书使用医疗器械。

  此外,购买时还要注意查看医疗器械产品是否具备医疗器械产品注册证或备案凭证,生产经营者是否具有合法资质,售后服务是否有保障等,并索取购物发票。

  有关产品注册许可或者备案信息,以及医疗器械生产经营者信息,可在国家药品监督管理局官方网站(w ww.nm pa.gov.cn)相关栏目上查询。

  记者以“减脂仪”查询,发现国产器械一栏并没有搜索结果,而在进口器械里,仅有2款。其中一款就是来自以色列的“聚焦超声减脂仪Contour IV 3”,今年5月获批。

  该产品适用范围明确写着适合“单纯性局部肥胖且为腹部皮下脂肪堆积者的减脂”,对患者的BM I指数和腹部计划减脂区域的皮下脂肪厚度有相应要求,且“该设备应在医疗机构内,由经培训合格且具有资质的临床医师使用”。

  网售产品查不到注册信息

  除了这款产品,市场上还有另一些产品也是利用聚焦超声波进行溶脂。比如一款来自韩国的较为流行的品牌。以其网页提供的信息,在国家药品监督管理局官方网站没有查询到相关信息。而其网页提供的证书和检验报告,仔细看下检验单位,也是第三方机构的“公司”,而非出自监管部门。

  国家药品监督管理局科普指出,根据医疗器械产品结构和预期用途,我国对医疗器械按照风险等级实施不同方式的管理,对高风险的医疗器械实施注册许可,对低风险的医疗器械实施上市备案管理。

  基于医疗器械的预期用途,绝大部分医疗器械在医疗机构内由具有资质且经培训合格的医护人员使用。依据《医疗器械说明书和标签管理规定》第十条,由消费者个人自行使用的医疗器械,其说明书应当具有安全使用的特别说明。

  无论是网购家用减脂仪,还是去美容院,普通消费者都应有意识地去查询产品资质和说明书。对于无法查询到产品资质,未在监管部门注册或备案的医疗器械,应该三思而行,谨慎再谨慎,保护自己的合法权益。

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